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研發(fā)體系


山西康寶生物制品股份有限公司技術(shù)中心是山西省經(jīng)濟(jì)委員會、山西省國家稅務(wù)局、山西省地方稅務(wù)局、太原海關(guān)于1999年認(rèn)定的省級企業(yè)技術(shù)中心??祵毱髽I(yè)技術(shù)中心在山西省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會的歷次評價(jià)中,評價(jià)總分一直名列前10位,曾先后5次被山西省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會授予“山西省技術(shù)中心建設(shè)成就獎(jiǎng)”,2011年由山西省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會推薦,被山西省總工會授予“集體一等功”。

 

研發(fā)體系

 

康寶研究院是山西省省級企業(yè)技術(shù)中心,擁有山西省工程研究中心和院士(博士)工作站,現(xiàn)有156人,其中博士21人,碩士41人,中、高級職稱的技術(shù)人員95人,人員結(jié)構(gòu)橫跨了藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、基因工程、化工、遺傳學(xué)等學(xué)科,是一支有創(chuàng)新藥物研究和中試試驗(yàn)豐富經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍??祵氀芯吭河伤幤纷圆?、項(xiàng)目開發(fā)部、知識產(chǎn)權(quán)部、信息資料部、對外協(xié)助部、質(zhì)量控制部及下屬的生物制藥研究室、基因工程疫苗研究室、血液制品研究室、化學(xué)藥(多肽、納米藥物)研究室、質(zhì)量研究室、藥理毒理研究中心、中試車間等組成,已形成了完整的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新組織結(jié)構(gòu)和體系,已具有立項(xiàng)、課題設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究、中試生產(chǎn)、臨床研究、藥品注冊全過程的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和實(shí)施能力。

為推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),提高自主研發(fā)能力,公司不斷加大科技投入力度,近幾年,集團(tuán)公司科技投入占銷售收入的8%以上。近五年公司的科技投入累計(jì)59200萬元,占銷售收入的10%。目前康寶研究院擁有實(shí)驗(yàn)室面積約10868平方米;國內(nèi)先進(jìn)的高精尖設(shè)備、儀器200多臺(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、全自動凝血儀、電泳儀、智能微粒檢測儀、火焰光度計(jì)、智能崩解時(shí)限儀、薄層掃描儀、酶標(biāo)儀、卡氏水分測定儀、智能溶出試驗(yàn)儀、熱原測定儀、澄明度檢測儀、菌屬鑒定儀、無菌隔離器等),試驗(yàn)儀器和設(shè)備原值達(dá)5082萬元,大大改善了公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)的硬件環(huán)境,為企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要的作用。

康寶研究院在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,不斷提高新藥研發(fā)的創(chuàng)新能力和自主開發(fā)能力,按照“生產(chǎn)一代、研制一代、開發(fā)一代、貯備一代”的新產(chǎn)品開發(fā)方針,積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù),堅(jiān)持以新的劑型,新的給藥途徑,新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新的功能用途擴(kuò)展產(chǎn)品鏈,緊緊圍繞血液制品的深度開發(fā)、生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化不斷開發(fā)新產(chǎn)品,提高了產(chǎn)品檔次,優(yōu)化了企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高了企業(yè)的整體素質(zhì)和市場競爭能力。目前,在研項(xiàng)目18項(xiàng),其中“863”項(xiàng)目5個(gè),國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目6項(xiàng),國家科技支撐項(xiàng)目2個(gè),2個(gè)國家一類新藥正在進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床(口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白);2019年2個(gè)品種已獲得新藥生產(chǎn)批件(乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物);2個(gè)品種已完成藥物臨床試驗(yàn)申請生產(chǎn)注冊(人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ),待批生產(chǎn);7個(gè)國家一類新藥正在申請臨床批件(利普韋肽原料藥和制劑、紫杉醇聚合物膠束、多西他賽聚合物膠束、慢性阻塞性肺疾病疫苗、長效融合蛋白白細(xì)胞介素-2、N-末端乙?;揎椥叵偎?alpha;1、抗巨細(xì)胞病毒人免疫球蛋白);4個(gè)品種正在進(jìn)行仿制藥一致性評價(jià)(苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和片劑、米氮平片、非洛地平緩釋片)。其中有些項(xiàng)目已經(jīng)獲得專利證書或正在申請專利。目前公司已申請國家專利47項(xiàng),其中發(fā)明專利36項(xiàng);申請國家新藥26個(gè),其中已獲批準(zhǔn)國家新藥18個(gè);公司先后主持和參與21項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定;多項(xiàng)科技成果獲省部級以上獎(jiǎng)勵(lì)。

康寶研究院成立以來,以科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力為指導(dǎo)思想,適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,發(fā)揮企業(yè)作為技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新主體的優(yōu)勢,推進(jìn)公司自主創(chuàng)新能力的不斷提升。目前康寶研究院依靠強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、完善的研發(fā)設(shè)備、富有活力的考核激勵(lì)機(jī)制,已成為企業(yè)創(chuàng)新體系的核心,實(shí)施技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要依托,新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等研究開發(fā)的中心,產(chǎn)品和技術(shù)決策咨詢的中心,產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新和對外合作交流的中心,人才培養(yǎng)和技術(shù)服務(wù)的中心。

為推動山西省乃至國內(nèi)生物制藥行業(yè)和企業(yè)自身的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,按照國家產(chǎn)業(yè)政策和公司的“一體兩翼”發(fā)展框架的戰(zhàn)略目標(biāo)要求,康寶研究院瞄準(zhǔn)國際生物技術(shù)發(fā)展方向,不斷進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)、重大項(xiàng)目研究和工程技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,對公司的發(fā)展規(guī)劃、科技進(jìn)步計(jì)劃及技術(shù)合作、科技攻關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂等進(jìn)行論證、評價(jià)、審查與驗(yàn)收;對行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行橫向交流和聯(lián)合攻關(guān),持續(xù)開展廣泛的國內(nèi)外技術(shù)交流與合作??祵氀芯吭涸谥刈灾餮邪l(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)的同時(shí),還廣泛利用高校、科研院所等社會資源進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新,持續(xù)完善、創(chuàng)新以企業(yè)為主體、以市場為導(dǎo)向、自主創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,使企業(yè)在強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新、加速科技興廠的實(shí)踐中不斷興旺發(fā)達(dá),為企業(yè)發(fā)展插上了騰飛的翅膀。 

 

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