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質(zhì)保體系
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、堅(jiān)持誠(chéng)信原則,堅(jiān)決杜絕任何虛假、欺騙行為。
二、遵守藥品安全法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
三、確保藥品質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
四、嚴(yán)格按照法定的處方和工藝生產(chǎn)。
五、嚴(yán)把原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)關(guān),嚴(yán)把產(chǎn)品放行審核檢驗(yàn)關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
六、對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》及時(shí)報(bào)告;產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。